Merck и Moderna: мРНК-терапия интисмеран прошла третью фазу при меланоме
Редакция XORit · Источники, использование AI и исправления
Merck и Moderna объявили о положительных итогах третьей фазы исследования INTerpath-001: комбинация интисмерана аутогена (V940, mRNA-4157) и пембролизумаба (KEYTRUDA) показала преимущество у пациентов с полностью удалённой меланомой стадий IIB–IV. Терапию применяют адъювантно — после операции, когда видимых опухолей уже нет, но риск возврата болезни остаётся высоким.
Интисмеран — индивидуальная мРНК-терапия. Для каждого пациента берут образец опухоли, определяют уникальный набор её мутаций и по этому «отпечатку» собирают препарат, кодирующий до 34 неоантигенов. Смысл в том, чтобы научить иммунную систему узнавать раковые клетки по характерным для них белкам.
В исследовании участвовали 1137 человек. После полного хирургического удаления опухоли их распределили в пропорции 2:1 — на комбинацию с пембролизумабом или на один пембролизумаб. На промежуточном анализе комбинация статистически значимо и клинически заметно улучшила выживаемость без рецидивов (первичная цель) и время без отдалённых метастазов (ключевая вторичная цель).
В компаниях подчёркивают: это первый положительный результат третьей фазы и для индивидуальной неоантигенной терапии, и для мРНК-лекарства против рака. Кроме того, это первое исследование третьей фазы, где в адъювантном режиме при удалённой меланоме удалось показать клинически значимое преимущество над одним пембролизумабом — стандартом иммунотерапии. Профиль безопасности комбинации остался прежним, новых сигналов не зафиксировали.
Испытание продолжается: предстоит оценить общую выживаемость и другие вторичные показатели. Данные обещают представить на международном медицинском конгрессе, а документы для регуляторов готовятся к подаче.
Есть и более ранние ориентиры. Во второй фазе KEYNOTE-942 комбинация снизила риск рецидива или смерти на 49%, а риск отдалённых метастазов или смерти — на 59% по сравнению с одним пембролизумабом; пятилетние наблюдения показали на ASCO в 2026 году. Программа INTerpath сейчас включает девять исследований второй и третьей фаз по нескольким типам опухолей — помимо меланомы это немелкоклеточный рак лёгкого, рак мочевого пузыря и почечно-клеточный рак.
Важная оговорка: речь о предварительных итогах третьей фазы по данным промежуточного анализа. Общая выживаемость ещё не оценена, независимой публикации результатов пока нет — так что до решения регуляторов говорить о новом стандарте лечения рано.
Изображение: Department of Pathology, Calicut Medical College CC BY-SA 4.0 · Лицензия
Редактор перевода: Ловушкин А.
Источник материала: www.biospace.com ↗